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醫(yī)療器械

檢測介紹

  過多年的發(fā)展,興華檢測創(chuàng)建了符合國際標準的臨床前醫(yī)療器械研發(fā)測試平臺,建立了無源醫(yī)療器械實驗室、有源醫(yī)療器械實驗室等系列全功能實驗室,可滿足醫(yī)療器械制造商的臨床前全部研發(fā)測試需求,提供一站式服務(wù)?稍谀M行醫(yī)療器械注冊或備案、根據(jù)****藥品監(jiān)管部門的規(guī)定進行注冊或備案、證明產(chǎn)品質(zhì)量、醫(yī)療器械進出口貿(mào)易(符合****監(jiān)管部門的要求)等其他需要證明醫(yī)療器械安全性和有效性的情況下,為您進行醫(yī)療器械檢測,并提供檢測報告。

可檢測產(chǎn)品

  • 醫(yī)用診斷設(shè)備
    醫(yī)用診斷設(shè)備
  • 醫(yī)用電器設(shè)備
    醫(yī)用電器設(shè)備
  • 心電監(jiān)護儀
    心電監(jiān)護儀
  • 輸液泵
    輸液泵
  • 離心機
    離心機

檢測標準

標準代碼 標準名稱
GB 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
YY 9706.102 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗
GB/T 14710 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
YY 9706.108 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣
YY 9706.111 醫(yī)用電氣設(shè)備 在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求
GB 9706.237 醫(yī)用電器設(shè)備 第2-37部分:超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
YY 9706.210 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-10部分:神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求的標準探究
YY 9706.270 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

其他檢測服務(wù)